合规

综合合规计划

年度合规声明
2024年7月1日

基于对适用法律要求的善意理解，Sentynl Therapeutics, Inc.（“Sentynl”或“公司”）认为其合规计划符合或超过加州健康与安全法规§§119400-119402的要求。Sentynl还认为，它在所有重要方面都遵守其合规计划。本声明的副本可通过点击本页底部的链接、致电（877）767-2656或发送电子邮件请求至Compliance@Sentynl.com下载。

根据加州法律，Sentynl对在任何财政年度向人类病人、医科学生或处方委员会成员开处方的个人的某些价值转移规定了每年2,500美元的限额。这一美元限额表示支出上限，而不是目标或平均值，通常预计每个医疗或卫生专业人员的支出将大大低于这一最高金额。符合HHS-OIG指南和PhRMA规范的患者药物样品和专业服务费用不受此限制。

我。介绍

sentyl致力于按照所有适用的法律、政策和行业标准实施和维护有效的合规计划。Sentynl的合规计划也符合2003年由美国卫生和人类服务部监察长办公室发布的《药品制造商合规计划指南》（“HHS-OIG指南”）和由美国药物研究和制造商制定的《与医疗保健专业人员互动守则》（“PhRMA代码”）。

sentyl的合规计划和企业文化旨在促进所有员工的适当法律和道德行为。如果不遵守适用的法律、行业标准和/或公司政策，Sentynl将及时进行调查，并在适当的情况下，执行纪律处分并建立纠正措施，以防止未来的违规行为。Sentynl合规计划的基本要素如下所述。Sentynl的合规计划定期审查，并不断改进。

2。合规计划概述

1. 领导与结构

首席合规官：首席合规官负责监督旨在确保遵守适用法律的政策、程序和实践的制定和实施。此外，首席合规官负责公司的日常合规活动，包括监督内部和外部合规审计和调查。首席合规官是Sentynl的高级管理层成员，直接向首席执行官报告，并可直接进入Sentynl的董事会。

合规委员会：合规委员会由首席合规官担任主席，由代表公司多个业务部门和学科的高级人士组成。委员会成员有权在各部门内部就合规事宜进行变革。合规委员会支持首席合规官履行其职责，并为Sentynl的合规政策提供投入。

2. 写标准

Sentynl已实施书面政策和程序，为员工提供必要的指导，使其在代表公司开展业务时遵守所有适用的法律、法规和行业准则，遵守道德规范。

3. 教育及培训

Sentynl致力于为员工提供所需的教育和培训，以符合所有适用的法律、法规和行业标准的道德方式履行职责。所有员工完成公司书面政策和程序的培训，包括测试和必要的后续教育。此外，公司还针对员工所在部门的政策和流程，对员工进行更具体的培训。所有培训的内容至少每年审核一次，并根据适用法律和道德准则的变化或其他目的进行更新。

4. 内部通讯线路

senttynl的每位员工都必须报告其认为善意可能构成违反公司书面政策和程序以及其他法律和政策的任何情况。为了促进这种开放的对话，Sentynl开发了一种企业文化，强调与所有级别的员工进行开放的沟通。

5. 审核及监察

Sentynl对其业务活动进行定期审计和监测，以评估其政策和程序的遵守情况。根据HHS-OIG指南，合规性监测和审计的性质、范围和频率根据许多因素而变化，包括对相对风险的评估、新的监管要求、业务实践的变化和其他考虑因素。首席合规官负责内部和外部审计和调查。

6. 对潜在违规行为的回应

正如HHS-OIG指南所认识到的那样，合规计划的实施并不能保证完全消除不当行为。Sentynl的政策规定，任何个人如果发现或怀疑发生了违规行为，必须立即dg百家乐该个人的主管、Sentynl的人力资源部、首席合规官或匿名合规热线。Sentynl禁止对任何善意举报已知或怀疑违规行为的个人进行报复。

首席合规官将根据事件的性质，确定处理调查的适当个人或部门。所有哨兵人员必须配合对已知或怀疑的侵犯行为的任何调查，并如实回答所有询问。任何隐瞒信息或试图误导或误导调查的Sentynl员工都将受到纪律处分，直至并包括解雇。

首席合规官将确保对任何违反适用法律、法规、行业标准或公司政策的个人采取及时的纪律处分，直至并包括解雇。Sentynl还将评估违规行为是否以及在多大程度上归因于公司政策和程序中的漏洞，如果是，采取适当的纠正措施以防止未来的违规行为。

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